FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作早期卵巢癌的一线维持治疗

英国酒类药品监督管理局（FDA）宣布，已审批史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP抑制剂Zejula（niraparib）单药疗法用以晚期上皮连续性卵巢乳癌、卵巢乳癌或功能障碍腹膜乳癌的保持化学疗法，这些成年人对锂类化学疗法完全或大多反之亦然，且无论生物体一个大状态如何。

GlaxoSmithKline指出，到目前为止，在一线保持化学疗法之中，只有20％的卵巢乳癌男同连续性恋（具有BRCA突变的男同连续性恋）有资格给与PARP抑制剂作为单一疗法的化学疗法。首席科学官Hal Barron表示，扩大的适应症"意味着不够多患有这种毁灭连续性疾病的男同连续性恋可以给与Zejula的以前化学疗法"，该药在第三季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价位收购 Tesaro获得了这种每日一次的PARP抑制剂，该口服于2017 年首次获准用以对锂类化学疗法完全或大多反之亦然的复发连续性上皮连续性卵巢乳癌、卵巢或功能障碍腹膜乳癌男同连续性恋的保持化学疗法。去年10同月，该管理机构审批Zejula用以化学疗法晚期卵巢乳癌、卵巢乳癌或功能障碍腹膜乳癌症状，这些症状已经给与了至少三种无论如何的化学疗法计划，并且其乳癌症与就是指重第一组缺陷（HDR）阳连续性相关。

FDA最新的决定得不到了PRIMA III期研究数据的支持，该研究表明，与阿司匹林相比，Zejula用以对锂类化学疗法反之亦然的卵巢乳癌男同连续性恋的一线保持疗法，与阿司匹林相比，其疾病工业发展或死亡的风险降低了38％。Zejula第一组和阿司匹林第一组的PFS之中位数分别为13.8个同月和8.2个同月。

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