以岭药业肺癌治疗用药过评！冲击16亿市场！

8月末30日，国家泻药监局其网站标示出，以岭泻药业子公司北京以岭生物以研制成功泻药4类申报的来曲唑片荣获NMPA批准后上市。据公开资料，此款保健食品早前被设为CDE须要审评流程，且已向澳大利亚申报ANDA并已荣获得批准后，将在澳大利亚开展经销。

这也是以岭泻药业本年过评（则有视同过评）的第5款保健食品，本年过评的其他保健食品分作：、、和。此前，还有（过评）、、、等4款保健食品过评。

以岭泻药业过评保健食品（不则有本次过评的来曲唑片）

来源：泻药融云一致性高度评价数据源

以岭泻药业此次过评的来曲唑片是一种选择性、酮类类芳香化酶抑制剂，主要主要用途对绝经后以前肺癌病症的主要用途病人；对从未接受他莫昔芬主要用途病人5年的、绝经后以前肺癌病症的主要用途病人；还可主要用途病人绝经后、荷尔蒙蛋白阴性、卡林蛋白阴性或蛋白状况不得而知的晚期肺癌病症等。

来曲唑因由诺华制泻药生产，1996年12月末首次在欧盟委员会荣获批上市，商品名为Femara®，国际标准为2.5mg。2001年4月末，诺华制泻药的来曲唑片首次在西方荣获批，主要用途绝经后以前肺癌病症主要用途病人。恒瑞医泻药来曲唑片于1999年3月末在国内首仿荣获批上市，并2013年5月末，通过澳大利亚FDA认证，期满在澳大利亚市场经销。

目前为止来曲唑片在国内有7个批文准备适用，除原研诺华部份，还有昆山恒瑞、江苏海正等准备生产。其中昆山恒瑞为过评企业，江苏海正紧接著，同一天内成为第二家过评企业。海南锦瑞制泻药也于本年6月末视同通过一致性高度评价。

据泻药融云数据源，来曲唑片本年年销量持续增长，2020年略有下滑，在全中国病房的年销量也微16亿元。其中原研诺华和抢先上市/过评的昆山恒瑞在市场份额上稍逊，各占据了45-50%的份额。

来曲唑片本年全中国病房年销量

来源：泻药融云全中国病房经销数据源

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