JCO:帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非粉红色细胞肾癌的客观缓解率可达26.7%

2021-11-01 09:29 来源:珠海妇科医院

努博利木唑单药病人可在未有经病人的早期非表面细胞膜肾肺癌(nccRCC)高血压中所提供正因如此的外用活性(ORR = 26.7%),其似乎是nccRCC的潜在病人考虑。

并未有有对nccRCC高血压的PD-1途径抑制剂同步进行前瞻性评量的研究成果。因此,该团队同步进行了KEYNOTE-427 II期研究成果,以评量PD-1抑制剂努博利木唑单药病人在早期nccRCC中所的和耐用性。2年初2日,Journal of Clinical Oncology发布了努博利木唑主力病人nccRCC的改进型,开放标签,多队列,多该中所心Ⅱ期乳腺癌结果。

该研究成果划入165举例符合标准经病理复发、可测量且原先未有给予心肌梗死身体系统设计病人等情况下的nccRCC高血压。在165举例入两组高血压中所,71.5%为螺旋状肺癌,12.7%为嫌色细胞膜肺癌,15.8%的RCC病理并未有归纳。根据全球性心肌梗死肾肺癌元数据联盟似乎性归纳(IMDC),研究成果团队分别将53举例高血压(32.1%)和112举例高血压(67.9%)分为IMDC似乎性较佳,中所等或偏高。且大部分高血压(61.8%)的PD-L1合并HIV少于分(CPS)≥1。从入两组到元数据截止的少于星期为31.5个年初(区域内为22.7-38.8)。

整个nccRCC两组的中所位PFS为4.2个年初(95%CI,2.9-5.6),12个年初和24个年初的PFS叛将分列24.7%和18.6%。中所位OS为28.9个年初(95%CI,24.3年初-未有达致),12个年初和24个年初的OS叛将分列73.2%和58.4%。总年轻人的ORR为26.7%。

PD-L1表达的表明,对于CPS≥1(n = 102)的高血压,未确定的ORR为35.3%(95%CI,26.1至45.4)。对于CPS <1(n = 58)的高血压,确认的ORR为12.1%(95%CI,5.0至23.3)。

病理的表明,螺旋状肺癌两组、嫌色细胞膜肺癌两组和未有归纳两组的ORR分列28.8%(95%CI,20.8%至37.9%),9.5%(95%CI,1.2%至30.4%)和30.8%(95%CI,分列14.3%至51.8%)。

IMDC似乎性类别的表明,对于IMDC似乎性较佳的高血压(n = 53),复发的ORR为32.1%(95%CI,19.9%至46.3%)。在中所等或所致IMDC似乎性亚两组(n = 112)中所,复发的ORR为24.1%(95%CI,16.5%至33.1%)。

在耐用性方面,69.7%的高血压发生了病人特别所致事件,其中所最多发的是溃疡(20.0%)和甲螺旋状腺基本功能减退(14.5%)。除此外,还调查结果了2举例与病人有关的生还事件。

努博利木唑单药病人在早期或心肌梗死nccRCC的主力病人中所,显示借助于较佳的外用活性和生存叛将,其耐用性形态与在其他一般来说中所所观察到的类似。努博利木唑单药病人在整个nccRCC年轻人中所的前提缓解叛将达致26.7%,在包括全球性转移RCC元数据似乎性两组,具有相同病理亚同型的高血压以及具有高度Smalltalk生还阳离子1螺旋状况的高血压等关键亚两组中所均保持一致。

但局限性的研究成果有一些在实践中所。首先,改进型研究成果设计管制了中所间体叛将和生存结果与局限性推荐提议的比较。其次,nccRCC高血压年轻人的差异性使亚两组分析难以未确定哪些高血压获得最大支出。此外,尽管同步进行了中所央病理检查,该研究成果团队仍无法将高血压拆成为I同型和II同型螺旋状。

总之,努博利木唑单一替代疗法对nccRCC高血压显示借助于有希望的外用活性和存活叛将,其耐用性和耐受性与在其他一般来说中所所观察到的类似。鉴于缺乏针对nccRCC的既定替代疗法以及相对VEGF和mTOR替代疗法的ORR较佳的优势,努博利木唑单药病人似乎成为nccRCC的潜在病人考虑。

以下内容:

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0

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